CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop, boîte de 1 flacon ( godet-doseur gradué de 2,5 ml à 15 ml) de 200 ml
Dernière révision : 05/10/2023
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· En cas d'ulcère gastroduodénal actif.
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.
En cas d'apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.
Excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Contient 6 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 96,6 mg de sodium par dose de 15 mL, ce qui équivaut à 4,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 23,91 mg de propylèneglycol par dose de 15 mL.
· Gêne épigastrique.
· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
· Saignements gastro intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.
· Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles qu'urticaire, angioedème, prurit, éruption érythémateuse.
· Éruption fixe d'origine médicamenteuse.
· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
ARRETER le traitement en cas d'apparition de saignement de l'estomac ou de l'intestin.
ARRETER le TRAITEMENT et CONSULTER IMMEDIATEMENT un MEDECIN en cas d'éruption cutanée allergique ou de réactions anaphylactiques telles que : urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer.
CONSULTER IMMEDIATEMENT un MEDECIN en cas d'éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de non amélioration ou d'aggravation des symptômes après 5 jours de traitement.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.
Associations à prendre en compte
En raison de la teneur en alcool de ce médicament :
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET À L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS
· Le godet est gradué à 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL 10 mL et 15 mL.
· 1 godet doseur de 15 mL = 750 mg de carbocistéine.
· Prendre 1 godet doseur de 15 mL, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
Durée du traitement
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques, code ATC : R05CB03 (R : Système respiratoire).
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
Absorption
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
Biotransformation
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Élimination
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sirop.
200 mL en flacon (verre brun de type III) avec un godet (PP incolore) de 15 mL gradué à 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL et 15 mL.
Carbocistéine............................................................................................................................ 5 g
Pour 100 mL.
Une graduation de 15 mL du godet ou 1 cuillère à soupe (15 ml) correspond à 750 mg de carbocistéine et 6 g de saccharose.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient :
· 6 g de saccharose ;
· 22,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ;
· 96,6 mg de sodium et
· 23,91 mg de propylène glycol par dose de 15 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Saccharose, arôme caramel (contient notamment du propylène glycol), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.